习近平总书记强调，“建立完善药品信息追溯体系，努力做到药品从出厂到患者每一个环节处于来源可溯、去向可查的状态”。医保基金作为人民群众的"看病钱"和"救命钱"，其安全监管始终是党中央、国务院高度关注的重点。2025年《政府工作报告》明确提出，"要全面构建药品耗材追溯机制，严格监管医保基金使用，确保每一分钱都用于提升人民健康水平"。国家医疗保障局（简称"国家医保局"）坚决贯彻党中央决策部署，以药品追溯码为核心抓手，推动医保基金监管从源头治理。通过建立药品全生命周期追溯体系，有效打击药品倒卖、串换等违法违规行为，切实维护医保基金安全和人民群众用药安全。

药品追溯码监管应用已具备良好基础

药品追溯码，作为药品的“电子身份证”，是药品追溯制度的核心信息化载体。它通常由数字、字母或符号组成，被清晰地标注在药品包装盒的显著位置，包含了药品的生产批次、生产日期、有效期及生产厂家等关键信息，确保每一盒药品都具有唯一可识别性。自2006年起，我国就开始对药品追溯监管提出明确要求。2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》更是进一步强调了建立健全药品追溯制度的重要性，并推动药品追溯信息的互通互享。同年，国家药监局发布了一系列药品追溯标准规范，强调以企业主体责任为基础，构建"一物一码、全程追溯"的药品追溯体系。经过多年努力，我国药品追溯政策法规体系已初步建成。

近年来，在药监部门的持续推动下，我国药品追溯政策法规体系已初步成型。2024年以来，国家医保局更是从战略高度对药品追溯码的采集应用进行了全面规划，并在全国范围内开展试点工作。依托全国统一医保信息平台，打破数据壁垒，实现了药品追溯码、商品码和医保药品编码的“三码合一”映射，以及各级销售包装单元的追溯映射。这一强有力的技术支撑，使得药品追溯体系迅速延伸至医院、药店和参保人等终端使用群体。截至2025年4月1日，已有99.8万家定点医药机构完成对接，累计归集药品追溯码达273亿条。

2025年3月，国家医保局联合多部门印发《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，重点推进五项工作：一是严格赋码管理，要求药品上市许可持有人和生产企业按规定对各级销售包装单元赋码，确保追溯码准确性和唯一性；二是强化采集要求，医保定点医药机构需准确采集、核验药品追溯码，并明确分阶段实施时间表；三是深化应用场景，要求企业带码申请新增目录、省级挂网和国家集采；四是优化公共服务，建设药品追溯信息采集平台，完善查询功能；五是完善管理机制，将追溯码采集应用纳入医保协议管理，拓展在基金监管等领域的应用维度。在各方的共同努力下，药品追溯码监管应用已取得显著成效。

药品追溯码应用具有多重重要意义

加强药品追溯码监管是保障医保基金安全的关键措施。倒卖医保药品一直是医保基金监管的顽疾，从公费医疗时期延续至今。尽管打击力度不断加大，但大案要案仍时有发生，严重侵蚀群众医疗保障权益。通过全量采集药品追溯码，医保购买的每盒药品都将被完整记录，所有扫码痕迹永久保存。监管部门可运用大数据技术，分析同一追溯码在不同机构或跨地区重复结算的情况，精准识别药品回流、串换、空刷等违规行为，实现源头治理。

推进药品追溯码应用是促进医药行业高质量发展的重要途径。当前医药行业面临"劣币驱逐良币"的困境。零售药店数量从2010年的不足40万家激增至近70万家，部分机构为追求利益采取违法违规手段，不仅损害医保基金安全，也破坏行业生态。药品追溯码的应用能有效遏制回流药品冲击正规渠道，维护企业正常定价体系和市场秩序，促进行业良性竞争。对整个医药产业链而言，可实现从生产到使用的全流程质量监控和效率提升，推动行业从粗放管理向精细化运营转变。

强化药品追溯码监管是保障群众用药安全的必然要求。"回流药"黑色产业链严重威胁患者用药安全：假药可能危及生命，过期药延误治疗，错用药品导致无效治疗。通过药品追溯系统，可实现药品来源可查、去向可追、质量可控、责任可究，确保群众购买到安全可靠的药品。《通知》要求零售药店在购药小票显示追溯码信息，国家医保服务平台APP也开放了查询功能，方便参保人核实药品信息，维护自身权益。

全面推进"码上监管" 构建长效监管机制

2025年，国家医保局全面实施"码上监管"战略，以药品追溯码为抓手开展专项检查，精准查处了一批违法违规案件。检查发现，部分机构长期收购"回流药"混入医保报销，有的通过空刷、套刷医保卡骗取基金，还有的串换非医保药品。同时，监管部门还发现药品批发企业有组织"洗白"回流药品、职业骗保人伪造单据、互联网平台管理薄弱等问题。实践证明，药品追溯数据的应用使各类违规行为无处遁形，标志着医保基金监管进入新阶段。

下一步，国家医保局将持续加大监管力度：强化数据应用，以追溯码数据为核心构建监管模型，开展常态化筛查；开展专项行动，分阶段全面排查药品领域欺诈骗保问题，联合打击药贩子和职业骗保人；加强警示教育，曝光典型案例，强化行业自律；构建多部门联合监管机制，推动数据共享和联查联办，形成监管合力。

追溯云的协同作用

追溯云凭借先进的技术架构可为药品追溯体系建设提供全方位支撑。追溯云依托"区块链+大数据+AI"技术融合架构，构建药品全生命周期数字化追溯体系。其核心技术优势体现在三个维度：在数据可信层面，采用区块链分布式账本技术，确保药品从生产到消费各环节的追溯数据实时同步、不可篡改；在智能分析层面，通过人工智能算法建立动态风险预警模型，可实时识别跨区域窜货、异常扫码等违规行为；在系统协同层面，平台采用标准化接口设计，实现与医保、药监等系统的数据互联互通，为"三码合一"监管提供技术支撑。可大幅提升医保基金监管的精准度和效率，有效解决传统监管中存在的追溯难、取证难等痛点问题。